ARDS是老年患者中常见的呼吸系统综合征，其治疗性研究可采用的临床研究设计方案包括（）
完全遵守试验设计方案完成研究的患者被称为（）
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（）
临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。（）
一种临床试验设计方案，为在同一个体在不同阶段接受不同疗法，以验证各种治疗方案的疗效及安全性，这种试验方法是（）
ARDS是老年患者中常见的呼吸系统综合征，其治疗性研究可采用的临床研究设计方案包括（）。
在研究方案的设计阶段需要遵循的规范是（） ①对活体试验中的试验对象给予充分保护和尊重。 ②选用适当的研究方法。 ③设计可行的研究步骤。 ④研究条件的安排应当实事求是。
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（）
按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是（）
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（）
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。（）
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应（）
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为（）
半衰期达90天的药物生物等效性研究临床试验设计一般采用（)
若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求，申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验，无需再次提供其他书面说明文件。（)
【单选题】在临床疗效的研究中,下列哪种试验方案最可靠并且最常用:() A. 随机对照试验 B. 非随机对照研究 C. 交叉对照试验 D. 历史性对照试验 E. 序贯试验
两个设计良好、随机对照试验、两个或更多中心非随机的设计良好临床试验，或多种瞻，性研究设计的系统文献综述。其证据强度为（）
关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是（）
临床试验中，不可以授权给研究护士的工作内容是根据方案入排标准纳入受试者。（）
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（)
临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字后就可以实施。（)
