在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。
无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。
最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）。
最终灭菌产品生产操作环境，需符合C级洁净度级别的工序和操作包括（）。
下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求？（）
非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括（）。
（最终灭菌的PVC软袋）可否通过验证找出灭菌柜温度探头插入袋内药液的灭菌温度压力曲线与温度探头插入模拟溶液（如装100ml注射用水的玻璃瓶）的灭菌曲线的差异，从而确定对应关系，在日常灭菌时，将温度探头插入模拟溶液中，代替插入产品袋内，这样是否能通过GMP检查？（FL1-70（一）
采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时间F0值应当大于（）。
最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于（）。
应当通过（）确认灭菌设备腔室内待灭菌产品和物品的装载方式。
混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。
无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌（或除菌过滤）的（）。
用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境，在静态条件下，此环境的（）和（）均应当达到标准，在动态条件下，此环境的（）应当达到标准。
非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤，采取的方式是C+A级区，还是B+A级区？（FL1-75）
对于碎石和卵石，如果在颗粒级配、含泥量和泥块含量、针、片状颗粒含量、有害物质的含量、坚固性、强度等几个指标中，其中一项性能指标未能达到要求时，则应当从同一批产品中加倍取样，对不达标的项目要求进行复试。
最终灭菌大输液产品，C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子？（FL1）
最终灭菌产品应当从可能的（）取样。
非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌？（FL1）
企业应当根据有关法律法规要求，建立健全企业（）制度，实施从原材料到最终产品实现全过程的质量管理，严格岗位质量责任，加强质量考核。
2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？
产品计重标准测算时,产品称量计重取样数据不得低于10组数据,计重单位kg,计重取样数据小数位保留4位,最终平均计重标准小数位保留（）位
产品生命周期分析法是使组织全面了解自己的产品，包括从原材料生产到最终废弃处置的全部生命过程中可能涉及的（)。
无菌医疗器械是指通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活（)的医疗器械
PQI检查在装箱机前进行，最终产品的外包装质量根据取样计划来执行（）
