海洋生物新药的中试生产
海洋生物新药药理学的评价要求？
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证，或制成新的复方制剂，亦按新药管理。
《新药审批办法》规定，新的中药复方制剂属于（）
属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
《新药审批办法》规定，由化学药品新组成的复方制剂属于（）
简述海洋生物药物制剂研究的概念。
下列不是新药制剂的主要内容（）
依据生物钟规律，补充钙制剂的适宜时间是（）
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）
简述微生物以及微生物的三大类型。
简述选择冲压设备类型的主要依据。
为了保证制剂安全有效，设计或选择剂型时必须考虑以下几个方面：①（）；②（）；③（）；④生产性、经济性；⑤生物等效性。
属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
新药研究中制剂稳定性试验有哪些？
简述生物分离纯化工过程的选择依据。
简述新药（新生物药物）的研发过程？
《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
海洋生物新药申报的定向可选择海洋生物中药、海洋生物化学药、海洋生物技术新药、海洋生物保健食品等。
生物利用度是新药研究过程中选择合适给药途径和确定用药方案的重要依据之一（ ）
品检验机械检验合格才能销售或者进口的药品是◑国务院药品监督管理部门规定的生物制品◑国务院药品监督管理部门规定的抗生素◑首次在中国销售的药品◑上市不满三年的新药◑国务院际规定的其他药品◑此题为多项选择题。
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的？A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
ACEI血管紧张素转化酶抑制剂（依那普利，卡托普利，贝那普利，福辛普利）临床特点与选择依据（）
新药注册对药物制剂稳定性试验的要求包括（)。
