新药监测期内的国产药品应当()

A . 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次 B . 除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 C . 报告该药品的所有不良反应 D . 报告新的和严重的不良反应 E . 每5年汇总报告一次

时间:2022-09-26 06:11:32 所属题库:药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库

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