在新建的生产线上,有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性,是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证?
无菌药品生产,C级洁净区着装要求?
药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
生产要求无菌空气的温度一般在()左右,不能超过(),否则会损坏无菌过滤器。
在向发酵罐通无菌空气前,先要用()空气对分过滤器吹风24h。
无菌药品的生产洁净级别要求为()
无菌药品的生产须满足其质量和()的要求。
对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求?()
麦汁充氧,要求压缩空气无菌,必须在使用点再安装一个无菌空气过滤器。
在高浓发酵稀释法生产啤酒时,用膜过滤法制备无菌水,应采用()孔径的滤膜过滤。
无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的()。
无菌药品生产严禁使用含()的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落()
在高浓发酵稀释法生产啤酒时,有膜过滤法制备无菌水,应采用()孔径的滤膜过滤。
空气净化的流程是()、过滤、()、冷却、除油和水、加热、通过()和()、最后得到洁净度、压力、温度和流量都符合要求的无菌空气。
无菌过滤时要选用合适孔径的滤芯,大多采用()孔径的滤芯,以滤除酵母菌和一般污染菌,基本达到无菌要求,而不影响啤酒风味。
生产纯生啤酒时,无菌过滤所用清洗水、CO2均需先经灭菌处理。
啤酒酿造中,麦汁充氧,要求压缩空气无菌,必须在使用点再安装一个无菌空气过滤器。()
啤酒酿造中,无菌过滤时要选用合适孔径的滤芯,大多采用()孔径的滤芯,以滤除酵母菌和一般污染菌,基本达到无菌要求。而不影响啤酒风味。
如为外部门清洗,技术员每次清洗后应到外部门抽查清洗曲线,发现异常及时沟通。(对)"无菌过滤器每次开班在线蒸汽杀菌有哪些要求()
经商业无菌灭菌生产的产品应符合商业无菌的要求,应按测试方法GB 4789.2进行测试。干制品中污染物限量以相应新鲜食品中污染物限量结合其脱水率或浓缩率折算(对)()
布氏菌病活疫苗生产区空气排放应经高效过滤,回风达到无菌效果,可以循环使用。()
5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。
经商业无菌灭菌生产的产品应符合商业无菌的要求,应按测试方法GB 4789.2进行测试()
本规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、()等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定