用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
新药是指
新药是指()。
新药注册申请的"两报两批"是指()
国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药()年,第二、第三类新药8年。
新药,是指未曾在中国()上市销售的药品?
新药审批并颁发新药证书属于:()
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指()
新药是指()
新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。
写明稀释比例和使用时间,是指()尽可能避免使用小数,是指()开具新药或增加药物前需考虑患者总体情况和药物相互作用,是指()
新药是指在我国境内()。
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()
新药申请是指
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),新药是指
国家发展药品的宏观政策是指国家发展现代药和___;保护野生药材资源,___;鼓励研究和创制新药。
某新药的新药证书号为()
《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
新药的研制单位何时申请新药证书()。