多个单位联合研制的新药如何申请?
药物稳定性试验方法用于新药申请需做()
应按照新药申请程序申报的是()
允许科研人员申请注册新药。
新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()
评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()
申请新药注册的临床试验不包括:()
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是()
负责接收新药生产申请资料的部门是()
评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
新药注册申请的"两报两批"是指()
申请生产新药所需样品的规定有哪些?
外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。()
评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
药物稳定性试验方法用于新药申请需做
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()
应按照新药申请程序申报的是
新药检测器自新药申请之日起计算,不超过5年。
应照新药申请程序进行申报的是()
科室申请新药流程包括()
下列按新药申请程序申报的药品注册是()
新药的研制单位何时申请新药证书()。