药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）

A . 正确 B . 错误

A . A.明确双方质量责任 B . B.药品包装、标签、说明书符合有关规定 C . C.药品运输的质量保证及责任 D . D.药品质量符合药品标准等有关要求 E . E.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

A . 资格和质量保证能力 B . 合法性和质量基本情况的 C . 合法性和质量保证能力 D . 资格和质量基本情况

A . 质量管理体系内审的规定 B . 不合格药品、药品销毁的管理 C . 供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定 D . 药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

A . 药品内在质量的物理检验 B . 药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查 C . 药品外观的性状检查 D . 药品内在质量的化学检验

A . 签订进货合同明确质量条款 B . 首营品种的合法性和质量基本情况 C . 应有合法票据，并按规定建立购进记录 D . 药品品种的经济利润

A . 进行包装质量检测 B . 进行内在质量检测 C . 索要药品质量检测报告书 D . B或C E . 索要药品价格批

A . 正确 B . 错误

A . 正确 B . 错误

A . 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件 B . 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件 C . 加盖本企业原印章的营业执照的复印件 D . 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件

A . 了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉 B . 了解首营药品的价格情况 C . 了解首营药品的市场需求情况 D . 审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定 E . 核实首营药品的批准文号和取得质量标准

A . A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B . B.药品生产批准证明文件复印件 C . C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D . D.营业执照及其年检证明复印件 E . E.相关印章、随货同行单（票）样式

A . 规模 B . 仓库 C . 销售服务 D . 质量保证能力

A . 质量管理文件的管理 B . 设施设备保管和维护的管理 C . 处方药销售的管理 D . 质量事故、质量投诉的管理

A . 质量领导组织会同质量管理机构 B . 业务部门会同质量领导组织 C . 业务部门会同质量管理机构 D . 采购部门会同验收机构

A . 正确 B . 错误

A . 首次从新的药品生产厂家购进药品 B . 首次从新的药品批发企业购进药品 C . 每次从药品生产厂家购进药品 D . 从已经建立业务关系的药品生产厂家增购新的品种 E . 每次从药品批发企业购进药品 F . 从已经建立业务关系的药品批发企业增购新的品种

A.合法资格和药品价格 B.合法票据和药品价格 C.合法资格和药品包装 D.合法资格和药品质量 E.合法票据和药品质量

企业质量管理记录和质量管理档案，其内容是包括但不限于以下适用内容()： 1）首营企业/首营品种审核记录;2）购进记录;3）进货查验(包括采购、验收)记录; 4）在库养护、检查记录;5）出库、运输、销售记录;6）售后服务记录; 7）质量查询、投诉、抽查情况记录;8）退货记录;9）不合格品处置相关记录; 10）仓库(温、湿度等)等贮藏条件监控记录;11）运输冷链/保温监测记录;12）计量器具使用、检定记录; 13）质量事故调查处理报告记录;14）不良事件监测报告记录;15）医疗器械召回记录; 16）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。 A.1.3.5.7.9.11.15.16 B.1.2.3.4.5.10.11.12.14.16 C.以上16项均是

药品经营企业购进首营品种() A．应明确质量条款 B．应进行资格和质量保证能力的审核 C．应进行质量审核，审核合格后方可经营 D．应进行质量评审 E．应以质量为前提，从合法的企业进货

是 否

A对首营企业质量保证能力的审核，必须进行实地考察 B对首营品种须经过质量审核并经质量管理工作负责人签字批准后方可购进 C采购部门应负责首营企业和首营品种有关资料的收集 D对首营企业和首营品种应建立质量档案

A．《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印 B．营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况 C．《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D．相关印章、随货同行单（票）样式 E．开户户名、开户银行及账号