行政机关应当建立健全(),通过核查反映被许可人从事行政许可事项活动情况的有关材料,履行监督责任。
时间:2022-10-09
进行临床试验的医疗器械发生的()或者()人体伤害的各种有害事件,应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。
时间:2022-10-08
凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有()
医疗器械注册证书有效期()年。
未依法办理医疗器械注册证书变更的,由()以上(食品)药品监督管理部门责令限期改正或者给予警告。
生产企业不得有下列行为:()
()是指确定量值的一组操作。
生产企业应当建立()并形成文件,以确保采购的产品符合规定的采购要求。
生产企业应当建立记录管理程序并形成文件,规定记录的()、贮存、()、检索、保存期限、处置的要求。
时间:2022-10-07
省食品药品监督管理局主管全省医疗器械不良事件监测和再评价工作,并履行以下主要职责:()
关于药品质量验收的基本要求正确的是()。
医疗器械生产企业应当按照有关规定开展()工作,并建立相关档案
医疗器械上市前的安全性评价包括()
时间:2022-10-06
申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:()
下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品:()
时间:2022-10-05