依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是()
药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查,以确认申报资料的()
新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()
根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()
研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()
评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
按照《药品注册管理办法》的规定,新药生产,技术审评工作时间为()。
新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于()
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是()
药品储存应实行色标管理。按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定的统一标准,实行绿色色标管理的为()
《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()
有关新药技术转让,以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定()
评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
按照《药品注册管理办法》的规定,新药临床试验,技术审评工作时间为()。
根据《药品注册管理办法》,按照新药管理的是()
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
根据《中华人民共和国药品管理法》第五条规定,国家鼓励()和()新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
依据《药品召回管理办法》相关规定,应按照新药申请程序申报的是()。
根据《药品注册管理办法》,于2003年申报的新药,其临床研究申请编号的形式是()
根据《疫苗管理法》规定,未按照规定开展上市后研究,造成严重后果,处罚得当的是()。A、直接吊销药品注册证书