100级洁净区适用于下列哪种剂型的分装（)？
A．A.口服液
B．B.胶囊剂
C．C.片剂
D．D.粉针剂
时间：2024-01-08 03:52:38
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无菌药品生产，C级洁净区着装要求？
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洁净度级别有100级、10000级、100000级和（）。
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C级洁净区的温湿度应控制在（）。
A . 温度18～24℃；相对湿度50～70%
B . 温度20～24℃；相对湿度40～60%
C . 温度18～28℃；相对湿度50～70%
D . 温度18～26℃；相对湿度45～65%
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无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。
A . A级区
B . B级区
C . C级区
D . D级区
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100级洁净室（区）的操作要求是？
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万级洁净区的指标为（）。
A . ≥5μm的尘粒数目／立方米≤1000个
B . ≥5μm的尘粒数目／立方米≤2000个
C . ≥5μm的尘粒数目／立方米≤5000个
D . ≥5μm的尘粒数目／立方米≤20000个
E . ≥5μm的尘粒数目／立方米≤60000个
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无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，水池或地漏应安装易于（）且带有（）功能的装置以防（）。
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100级洁净室（区）和无菌灌封室不允许有什么设施？
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100000级与10000级洁净区的物料容器及工具可以通用。
A . 正确
B . 错误
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哪些制剂品种需在D级洁净区生产？
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一般在100级洁净厂房进行的操作为（）.
A . 片剂、丸剂的生产
B . 滴眼剂的配液、滤过、灌封
C . 一般原料的精制、烘干，分装
D . 粉针剂的分装、压塞
E . 无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装
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分选加工、农副产品的精致加工和分装加工适用于食品的流通加工。
A . 正确
B . 错误
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100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型（）.
A、片剂
B、颗粒剂
C、口服液
D、胶囊剂
E、粉针剂
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无菌药品在A级洁净区和B级洁净区，连续或有规律地出现少量≥（）的悬浮粒子时，应当进行调查。
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100级洁净厂房用于（）
A . 粉针剂原料药物的精制、烘干、分装
B . 复方氨基酸输液的配液
C . 棕色合剂（复方甘草合剂）的制备
D . 注射用胰蛋白酶的分装.压塞
E . 0.9％氯化钠注射剂（2ml）的配液
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无菌生产的（）级洁净区内禁止设置水池和地漏，在其它洁净区内，水池或地漏应当有适当的（）、（）和（）。
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非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。
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高分子絮凝剂型助滤剂适用于较粗物料的脱水，而表面活性物质助滤剂适用于细粒级含量高的物料脱水。
A . 正确
B . 错误
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当空气调节区的空间较大、人员较多、温度湿度波动范围小、噪声或洁净标准较高时，宜采用下列哪种空气调节系统？（）
A．全空气变风量空调系统
B．全空气定风量空调系统
C．风机盘管空调系统
D．变制冷剂流量空调系统
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百级洁净区洁具选用（)的绢布抹布。
A．不易产生静电
B．不易粘附粒子
C．耐蒸汽灭菌
D．无脱落物
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药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别,即100级、10000级、100000级。（)
是
否
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无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。无菌检查在洁净度100级单向流空气区域内进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。下列关于无菌检查说法不正确的是（)。
A．A.硫乙醇酸盐流体培养基接种前,氧化层高度不得超过培养基深度的1/2,否则,须经100℃水浴加热至粉红色氧化层消失(不超过20分钟)
B．B.改良马丁培养基应置23～28℃培养;硫乙醇酸盐流体培养基应置30～35℃培养
C．C.无菌检查包括薄膜过滤法与直接接种法,只要供试品性状允许,均应采用薄膜过滤法
D．D.每张滤膜每次冲洗量一般为100ml,总量不得超过1000ml,以避免滤膜上的微生物受损伤
E．E.无菌检查中所用过滤器、抹布、培养基应置灭菌锅于103KPa、121℃灭菌15～20分钟后使用
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中药厂洁净区地洁净级别应达到10000级或局部100级。（)
是
否
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不同的药品剂型适用于不用部位和病情的皮损，下列哪个答案是错误的（)？
A、乳膏适用于湿润或有少量渗出的皮损
B、硬膏适于革化肥厚的皮损
C、软膏适于皮肤干燥或有苔藓样变的皮损
D、洗剂适用于黏膜受伤和腐烂的皮损
